КАЧЕСТВО ЖИДКОСТЕЙ ДЛЯ «ПАРЕНИЯ»

источник: http://antonpalad.in/653-2/

МИФ: Производитель делает жидкость из качественного сырья, если оно сертифицировано и соответствует качеству USP .

Сталкиваясь с таким утверждением, мы становимся жертвой подмены понятий!

Спору нет, — сырье стандартов USP, это качественное сырье. И да, его используют при производстве лекарственных средств. Однако, качество – понятие относительное!

Рассмотрим подробнее, что такое USP:

USP (U.S. Pharmacopeia) — это одна из самых крупных и наиболее технически оснащённых фармакопей в мире. USP устанавливает стандарты качества лекарственных средств, применяемых в здравоохранении и ветеринарии, разрабатывает и предлагает стандарты и тесты идентификации, методы аналитического контроля чистоты и стабильности для более чем 3700 лекарств, пищевых добавок, витаминов и минералов.

Как видим, USP – это очень обширный свод стандартов для веществ, и не только тех, которые применяются в медицине! Это и стандарты для ветеринарных препаратов, и других добавок.

Кстати фармакопея СССР, аналог USP, но принятая в советском союзе, содержала стандарты исключительно для лекарственных препаратов. Для пищевых добавок, витаминов и прочего, принимались соответствующие ГОСТы.

Чтобы стало понятнее, взглянем на результаты лабораторной проверки и сертификатных показателей для растительного глицерина (Производитель: Германия (г.Людвигсхафен) BASF SE, «Badische Anilin- & Soda-Fabrik»):

Данные из сертификата качества и результаты лабораторной проверки глицерина:

Показатель Норматив Результат испытания
1 Внешний вид Прозрачная, осветленная жидкость Соответствует 
2 Массовая доля основного вещества, г/100 г 98,0 — 101,0     > 99,9 
3 Плотность 1,26 — 1,265     1,261
4 Идентификация Соответствует Соответствует
5 Индекс рефракции nD/20 1,470 -1,475    1,472
6 Вода (Karl Fisher-Titration), г/100г ≤ 2,0    0,01
7 Эфиры , ml HCl 0,1N > 8,0    8,9
8 Диэтиленгликоль, % ≤ 0,1    < 0,1   
9 Галогены, ppm            ≤ 35     < 35    
10 Мышьяк, мг/кг ≤ 1 ≤ 1
11 Тяжелые металлы, мг/кг ≤ 5       < 5      
12 Альдегиды, ррm                                               < 10     < 10    
13 Димеры и полимеры, г/100г 0,1 < 0,1
14 Хлорированные вещества ( как СL), ррm            ≤ 30     < 30    
15 Хлориды (Cl), ppm                                        ≤ 10     < 10    
16 Кислотность (0.1molNaОН/10ml), ml                        ≤ 0,04 mg KOH/ml 0,04
17 Окисляющие и редуцирующие субстанции     Соответствует Соответствует
18 Остаточный растворитель Соответствует Ph Eur 5.4,USP <467> и ICH Q3C Соответствует
19 Цвет  Alpha                                       ≤ 10     2

В данной таблице следует обратить внимание на пункты с 7 по 18. В этих пунктах описаны допустимые нормы примесей, и фактическое их содержание в образце глицерина!

Да допустимость содержание примесей невысоко, а некоторые из данных примесей не представляют опасности, как, например: п. 9 галогены, п. 15 хлориды и п. 16 кислотность, однако остальные пункты содержат довольно «тревожные» примеси, самыми опасными из которых являются:

  1. Мышьяк (Мышьяк и все его соединения ядовиты и канцерогенны. Неорганические соединения мышьяка относятся к 1 категории канцерогенов по МАИР, арсенобетаин и другие органические соединения, не метаболизируемые в организме человека — к 3 группе.)
  2. Диэтиленгликоль (Является ядом. При попадании в организм вызывает острое отравление, в первую очередь, поражает почки и печень. ПДК диэтиленгликоля в воздухе рабочей зоны составляет 10 мг/м3. Однако его ингаляционное воздействие невелико из-за низкой упругости паров). Факт того, что ингаляционное воздействие диэтиленгликоля не велико, не применимо к случаю использования электронных сигарет, это сплошная ингаляция, усиленная парами глицерина. При этом согласно USP, на 100 мл глицерина допустимо содержание 0.1 г диэтиленгликоля.
  3. Тяжелые металлы, хлорированные вещества, окисляющие и редуцирующие субстанции, также ни к чему хорошему не приводят.

Возникает вопрос, как же стандарты USP могут разрешать содержание подобных веществ?!

Ответ простой: данные стандарты разрабатывались во времена, когда не существовало такого явления как электронные сигареты и кальяны. Пар глицерина никто ежедневно и ежечасно не вдыхал. При употреблении глицерина в медицинских целях, содержание некоторых примесей на самом деле не критично, а вот усиление требований к чистоте, может значительно повысить себестоимость конечного продукта, которая повлияет также и на стоимость остальных продуктов, содержащих глицерин.

Поэтому стандарты USP – это своеобразный компромисс, между стоимостью производства глицерина, и допустимым содержанием в нем примесей.

Данный компромисс важен в фармацевтической промышленности, в конце концов, препараты на основе глицерина люди не употребляют ежедневно и не насыщают ими легкие.

В случае с парением электронных сигарет, всё обстоит несколько иначе.

Именно поэтому, необходимо проводить добавочную очистку ВСЕХ БЕЗ ИСКЛЮЧЕНИЯ, ингредиентов жидкостей для электронных сигарет, даже если они фармакопейного качества.

Кроме того, при транспортировке, хранении того же глицерина, пропиленгликоля, никотина, в них могут образовываться оксидные соединения, которые также не приносят пользы для организма.

Например, согласно той же «Фармакопее», глицерин должен хранится в герметичной таре из нержавеющей стали. При этом, я не видел ни одного поставщика в Украине, который бы доставлял данный компонент, согласно требованиям «лекарственного устава».

В большинстве случаев, для очистки глицерина, никотина и пропиленгликоля, достаточно качественной перегонки в вакууме с продувкой инертным газом и добавлением в перегонный куб поглотителей (кремнезема, активированного угля, силикагеля и т.д.). Этого достаточно, но данный метод – лабораторный, и не особо применим в промышленных масштабах, потому что в промышленном масштабе для этой процедуры необходимо выделять отдельный цех, устанавливать массивное оборудование, дополнительный персонал, и т.д, и т.п.

ЧИТАЙТЕ ТАКЖЕ:

ДИСКЛЕЙМЕР

Автор данной статьи, не является противником парения, и не смотря на множество фактов, собранных в данной статье, которые могут вызвать сомнение в безопасности употребления электронных сигарет, автор считает парение более безопасной альтернативой курению. Все выводы автора базируются на знаниях по медицине, фармакологии и химии высшей школы, а также на научных публикациях в аккредитированных мировых научных изданиях. Оценочные суждения автора, не являются категорическими, и не предполагающими критики. При этом, автор категорически не рекомендует некурящим лицам, не только не достигшим совершеннолетия, но и взрослым сформировавшимся личностям начинать «парить», поскольку электронные сигареты, являются исключительно средством для избавления от привычки курения, и более безопасной альтернативой для людей, которые не желают полностью отказываться от привычки «пускать дым».

0

Автор публикации

не в сети 1 день

Vape Science

13
Комментарии: 20Публикации: 155Регистрация: 13-08-2019